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CombiStats contains several features supporting its use in a quality controlled environment: the different protection levels of the calculation sheets, several options for printing the meta-data (e.g. path name, file size) and the unique file identification (hash code) in footnotes. CombiStats offers the required technical control of a compliant system, which, in addition to administrative controls to be put in place by the user, can satisfy the Title 21 CFR Part 11 requirements. More details can be found in the user manual, section 9 (pppossède plusieurs fonctionnalités qui rendent son utilisation compatible avec les environnements où s’applique un système qualité : différents niveaux de protection des feuilles de calcul, plusieurs options d’impression des métadonnées (p. ex. chemin d’accès, taille du fichier) et identifiant unique du fichier (« HashCode ») en note de bas de page. CombiStats offre les contrôles techniques qui, en conjonction avec les contrôles administratifs que l’utilisateur est tenu de mettre en place, permettent d’assurer la conformité d’un système au référentiel 21 CFR Part 11. Pour en savoir plus, consultez la section 9 du manuel de l’utilisateur (p. 65-69).