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Réponse :

Les conditions de conservation de l’EDQM figurent dans la base de données des étalons de référence de la Ph. Eur. Les produits doivent être stockés de manière à éviter toute dégradation. Nos conditions de conservation sont, dans la plupart des cas, plus strictes que celles figurant dans la monographie (le cas échéant).

Les conditions de stockage s’appliquent uniquement aux flacons qui n’ont jamais été ouverts. Une fois un flacon ouvert, la stabilité de son contenu n’est plus garantie. Par conséquent, l’EDQM ne peut donner aucune garantie de qualité quant à un étalon de référence de l’EDQM déjà ouvert. La décision concernant la bonne utilisation des étalons de référence de l’EDQM déjà ouverts relève de la responsabilité de l’utilisateur.

De même, les étalons de référence conservés dans des conditions autres que celles indiquées dans la base de données des étalons de référence de la Ph. Eur. ne sont pas garantis

The reference standard storage conditions are intended to preserve the quality attributes of the material for the duration of its use as a Ph. Eur. Reference Standard.

The EDQM storage conditions are provided in the Ph. Eur. Reference Standards Database.

Please be aware that storage conditions may be changed at any time. Nevertheless and as far as possible, changes will be implemented once a month (mid of the month) and changes communicated to users through the EDQM website.

The storage conditions apply only to unopened vials. Once a vial has been opened, the stability of its content is not guaranteed. Users storing reference standards at temperatures other than those specified in the Ph. Eur. Reference Standards Database do so at their own risk.