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Réponse :

Lorsqu’elle est exigée par l’essai et/ou le dosage prescrit dans un texte de la Pharmacopée Européenne, la teneur assignée à une SCR est indiquée dans la notice disponible dans la base de données des étalons de référence de la Ph. Eur. La teneur assignée aux préparations lyophilisées peut être exprimée en masse de la substance pure par flacon (mg/flacon, par exemple) ou en activité par flacon (UI/flacon, par exemple).

Pour une impureté SCR utilisée à des fins de quantification dans l’essai des substances apparentées du texte de la Ph. Eur. correspondant, on peut supposer que la teneur est de 100 %, sauf mention contraire dans la notice.

Dans tous les autres cas, aucune valeur n’est assignée et aucune déduction ne peut être faire concernant la pureté ou la teneur de la SCRThe assigned content of a CRS is given in the leaflet available on our online catalogue, when it is required by the prescribed test and/or assay of the corresponding European Pharmacopoeia text. 
In other cases, values are not assigned and it cannot be assumed that the purity is 100%. 
However, the purity of an impurity CRS, can be assumed to be 100% for the test for related substances of the corresponding European Pharmacopoeia text, if the purity is not indicated.
The assigned content of lyophilised preparations may be expressed as mass of pure substance per vial (eg mg/vial) or potency per vial (eg IU units/vial).