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CombiStats offre les contrôles techniques exigés d’un système conforme. Cependant, il convient de noter que la réglementation 21 CFR Part 11 exige à la fois des contrôles procéduraux et administratifs devant être mis en place par l’utilisateur en plus des contrôles techniques offerts par CombiStats. Pour plus d’informations, voir la section 9.8 du manuel de l’utilisateur CombiStats (en anglais uniquement)CombiStats offers the required technical controls of a compliant system. However, it should be noted that Part 11 requires both procedural controls and administrative controls to be put in place by the user in addition to the technical controls that CombiStats can offer. For more information see Section 9.8 of the user manual.