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When developing a monograph, the rapporteurs may notice that the default peak symmetry requirement (0.8-1.8) is not applicable, necessitating the provision of a specific requirement in the monograph. This approach has been followed by Ph. Eur. expert groups for decades and more than 100 monographs include a different minimum or maximum peak symmetry requirement.

Dans le cadre de l’élaboration d’une monographie, il apparaît parfois que la forme du pic d’intérêt n’est pas conforme à l’exigence de symétrie du pic par défaut (0,8-1,8). Lorsque ceci ne nuit ni à la performance de la procédure analytique ni aux résultats obtenus, l’introduction d’une exigence de symétrie du pic différente dans la monographie est envisagée. Ce phénomène étant unidirectionnel (front diffus ou traînée), seul le facteur de symétrie minimum ou maximum est indiqué (pas un intervalle), tandis que l’autre borne de l’intervalle de symétrie du pic demeure telle que définie par défaut.

Les groupes d’experts de la Ph. Eur. suivent cette approche depuis des décennies et plus d’une centaine de monographies indiquent une exigence de symétrie du pic minimale ou maximale différente.

Cette possibilité est d’ailleurs confirmée par la phrase suivante, tirée du chapitre général 2.2.46 (voir section Conformité du système) : « Lorsque des exigences spécifiques sont indiquées dans la monographie, elles se substituent aux exigences mentionnées dans le présent chapitre. »This is further reinforced by the following sentence (see section System suitability): ‘When specific requirements are stated in the monograph, they supersede the requirements mentioned in this chapter.’