Les experts doivent disposer des qualifications techniques ou professionnelles nécessaires. Selon les exigences du CTD, les experts doivent signer le QOS et ajouter un résumé de leur formation et de leur expertise spécifique. Toute relation professionnelle entre experts et demandeur doit être déclarée ; il n'existe pas de restriction applicable au personnel des parties impliquées.

Veuillez noter qu'il n'existe pas de liste d'experts accrédités par l'EDQM ; la liste publiée pour information dans la section Certification concerne uniquement des assesseurs indépendants impliqués dans la Procédure de Certification pour l'évaluation des dossiers.