Page History

When it is demonstrated that a test specified in the monograph of the Ph.Eur. is not necessary for a named compound because the impurity/solvent/compound cannot be present with the route of synthesis or is not used, the mention of the omission of the test for the routine control of the named compound may be put on the certificate provided suitably explained and demonstrated in the S'il est démontré qu'un essai spécifié dans la monographie de la Ph. Eur. n'est pas nécessaire pour un composé donné car l'impureté, le solvant ou le composé ne peuvent être présents du fait de la voie de synthèse ou ne sont pas utilisés, la mention de l'omission de l'essai pour le contrôle de routine du composé donné peut apparaître sur le certificat sous réserve d'une explication et d'une démonstration appropriées dans le dossier.