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Certification of TSE risk products is applied to all material derived from animals which are susceptible to the transmission of TSE agents, as described in general chapter of the PhEur (5.2.8) which is verbatim the EMEA NfG on Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via medicinal products. The certification procedure requires the presentation of a dossier as described in Appendix II of Resolution La Certification des produits à risque d’EST s’applique à toutes les matières dérivées d'animaux sensibles à la transmission des agents d'EST, comme décrit dans le chapitre général 5.2.8 de la Pharmacopée Européenne, qui reprend textuellement la Note explicative de l'EMEA sur la « Réduction des risques de transmission de l'animal à l'homme des agents des encéphalopathies spongiformes par la voie des médicaments ». La procédure de certification nécessite la présentation d'un dossier comme décrit dans l’Annexe II de la Résolution AP-CSP (99) 4. Assessment of certification applications will be based on the criteria of European Pharmacopoeia chapter L’évaluation des demandes de certification se fera sur la base des critères du chapitre 5.2.8 de la Pharmacopée Européenne.