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Réponse :

Les procédures analytiques jointes à un CEP ne sont pas équivalentes à celles de la monographie de la Pharmacopée Européenne mais sont des procédures analytiques additionnelles nécessaires au contrôle de la qualité de la substance. Les données de validation de ces procédures sont soumises dans le dossier de demande de CEP et sont évaluées par l’EDQM.