Page History

Réponse :

Les experts doivent disposer des qualifications techniques ou professionnelles nécessaires. Selon les exigences du fichier CTD, ils doivent signer le QOS et fournir un résumé de leur formation et de leur expertise spécifique. Toute relation professionnelle entre experts et demandeur doit être déclarée ; aucune restriction ne s’applique au personnel des parties impliquées.

Notez que l’EDQM ne tient pas de liste d’experts accrédités. La liste publiée pour information sur la page Mission et organisation de la section Certification concerne uniquement les évaluateurs indépendants qui participent à l’évaluation des dossiers dans le cadre de la procédure de CertificationThe experts must have the necessary technical or professional qualifications. According to the requirements of CTD, the experts have to sign and add a brief information on their educational background and specific expertise. The professional relationship of experts to the applicant should be declared; no restrictions to personal from the parties involved are made.
Please note that there is no list of experts accredited by the EDQM; the list published for information in the Certification section concerns only assessors involved in the Certification Procedure for the evaluation of the dossiers.