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Réponse :

Les experts doivent disposer des qualifications techniques ou professionnelles nécessaires. Selon les exigences du CTDfichier CTD, les experts ils doivent signer le QOS et ajouter fournir un résumé de leur formation et de leur expertise spécifique. Toute relation professionnelle entre experts et demandeur doit être déclarée ; il n'existe pas de restriction applicable déclarée ; aucune restriction ne s’applique au personnel des parties impliquées.

Veuillez noter qu'il n'existe Notez que l’EDQM ne tient pas de liste d'experts accrédités par l'EDQM ; la d’experts accrédités. La liste publiée pour information dans sur la page Mission et organisation de la section Certification concerne uniquement des assesseurs indépendants impliqués dans la Procédure de Certification pour l'évaluation des dossiersles évaluateurs indépendants qui participent à l’évaluation des dossiers dans le cadre de la procédure de Certification.