Title: CHROMATOGRAPHIE : IMPURETÉS ET DOSAGE  
Author: admyzhatkin Jul 18, 2019
Last Changed by: MONTARD Laurence Nov 21, 2024
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    Page: Chapitres généraux et monographies
Children (14)
    Page: L’EDQM peut-elle fournir les rétentions relatives des « Autres impuretés décelables » citées dans la section « Impuretés » d’une monographie ?
    Page: L’EDQM peut-elle fournir des chromatogrammes types pour les essais décrits dans les monographies ?
    Page: Les temps de rétention/facteurs de retardement que j’ai observés diffèrent légèrement de ceux indiqués dans la monographie. Quel est l’écart considéré comme acceptable ?
    Page: Quelle est la limite relative aux impuretés spécifiées/non spécifiées/inconnues ?
    Page: Comment déterminer le total des impuretés ? Quels pics peut-on ignorer ?
    Page: La limite relative aux impuretés non spécifiées dans la monographie est supérieure aux valeurs définies dans la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034) (tableau 2034.-1) et dans le chapitre général 5.10.
    Page: Comment les limites relatives aux impuretés dans les monographies sont-elles définies ?
    Page: J’observe une séparation jusqu’à la ligne de base, alors que la monographie décrit un rapport pic/vallée.
    Page: Je ne parviens pas à répondre aux critères de conformité du système ou au rapport signal/bruit avec la méthode chromatographique décrite. Puis-je procéder à des ajustements ?
    Page: La monographie ne spécifie pas de facteur de correction pour une impureté spécifiée.
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