Title: Dossier de demande  
Author: admyzhatkin Jul 18, 2019
Last Changed by: ZHATKIN Yurii Jul 24, 2019
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Hierarchy
Parent Page
    Page: Informations générales sur les substances pour usage pharmaceutique
Children (12)
    Page: Des méthodes alternatives sont-elles acceptées ?
    Page: Les procédures analytiques jointes à un CEP sont-elles considérées comme équivalentes à la méthode de la monographie de la Pharmacopée Européenne ?
    Page: Certains essais peuvent-ils être omis ?
    Page: Tous les essais auxquels renvoie un CEP doivent-ils être effectués en analyse de routine ou à la libération des lots ?
    Page: Un certificat de conformité est-il équivalent à un certificat d’analyse ?
    Page: Comment dois-je traiter les différentes qualités d’une même substance ?
    Page: Comment dois-je gérer le recyclage des matières dans un dossier ?
    Page: Est-il nécessaire de déclarer les essais périodiques dans le dossier de demande de CEP ?
    Page: Que faire lors de la fabrication d’une substance active utilisant des peptones?
    Page: Est-il possible de demander un CEP relatif à la pureté chimique et à la qualité microbiologique pour un polymorphe particulier si la monographie correspondante de la Ph. Eur. ne fait pas mention d’un polymorphisme ?
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