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EDQM FAQs
FAQ de l’EDQM en français
CERTIFICATION DES SUBSTANCES POUR USAGE PHARMACEUTIQUE
LE CEP 2.0
Révisions / renouvellements
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Title:
Révisions / renouvellements
Author:
MONTARD Laurence
Aug 21, 2023
Last Changed by:
MONTARD Laurence
Aug 21, 2023
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(useful for email)
https://faq.edqm.eu/x/S4BvB
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LE CEP 2.0
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Où puis-je trouver la date d’échéance du renouvellement de mon certificat de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP) ?
Page:
Si les changements que je souhaite introduire n’affectent pas le contenu de mon CEP, est-il nécessaire de soumettre une révision de mon dossier ?
Page:
Une demande de révision doit-elle être accompagnée d’une mise à jour de l’engagement des titulaires (« Holder’s Commitment ») ?
Page:
En vue d’un prochain renouvellement, les exigences relatives au CEP 2.0 doivent-elles avoir été mises en œuvre avant le dépôt de la demande de renouvellement ou cette question sera-t-elle soulevée au cours du processus d’évaluation ?
Page:
Les CEP 2.0 seront-ils renouvelés ?
Page:
Le CEP sera-t-il révisé si la révision d’une monographie n’affecte que les spécifications des impuretés ?
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Aug 21, 2023 07:20
MONTARD Laurence
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